На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети "Интернет", находящихся на территории Российской Федерации)

Владислав Шестаков: Заявка России о вступлении в членство Схемы PIC/S была заморожена

Россия подала заявку на вступление в PIC/S 18 декабря 2020 года. Работа над заявкой была совместной и интенсивной, свои силы объединили сразу несколько ведомств Российской Федерации и подведомственных им учреждений Статья полностью
...Далее

Приостановлен импорт продукции, выпускаемой производителем «Менадиона С.Л.» (Испания)

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору в сфере здравоохранения (ANVISA) о приостановлении импорта продукции, выпускаемой производителем
...Далее

Указания PIC/S для инспекторов по оценке эффективности системы управления изменениями с учетом риска для качества

15 июля 2021 года введены в действие очередные указания схемы взаимодействия конвенции фармацевтических инспекций PIC/S по оценке и демонстрации эффективности фармацевтической системы качества (ФСК) в отношении управления изменениями с учетом риска для качества. Статья полностью
...Далее

Вступило в силу руководство PIC/S по управлению изменениями, основанное на оценке рисков

Соблюдение руководства PIC/S должно служить достаточным доказательством эффективной системы управления изменениями, основанной на оценке рисков.
...Далее

Вступило в силу новое руководство PIC/S по надлежащей практике управления данными

Основное внимание в руководстве уделено управлению данными в связи с GMP/GDP, но общие принципы также применимы, например, к данным в регистрационном досье.
...Далее

Картина дня

наверх