#валидация

Учебный Центр GxP приглашает специалистов на Форум, посвященный вопросам  валидации. Вас ждут 4 дня ценной информации, практики, профессиональных дискуссий по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. Статья полностью

Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции. Статья

В статье представлена 50-летняя история валидации и тренды ее развития с учетом факторов «Индустрии 4.0». Статья полностью

Представлены результаты опроса, связанного с организацией работы с валидационным мастер-планом. Статья полностью

Валидационный мастер-план является одним из самых важных документов фармацевтического предприятия. От качества подготовки документа, а также от его своевременной актуализации зависит не только подготовка регистрационного досье, но и эффективность планирования ресурсов производства. Статья полностью