#Минздрав России

В Минздраве сообщили, что месна вошла в дорожную карту по локализации производства на территории страны, и добавили со ссылкой Московский эндокринный завод, что сейчас ведется подготовка к регистрации препарата на основе этого действующего вещества. Статья полностью

Правительство РФ выпустило Постановление № 213, регулирующее обращение биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для индивидуального применения и изготовленных непосредственно в медицинских организациях на основе генетических исследований пациентов. Статья полностью

Проект опубликован 14 февраля на федеральном портале проектов нормативных правовых актов и должен заменить действующий с 2010 года регламент. Статья полностью

Соответствующий приказ № 672н/6915 был издан 6 декабря 2024 года и опубликован 13 февраля на портале официального опубликования правовых актов.  Статья полностью

На разработку критериев потребуется три месяца после принятия законопроекта, а еще три месяца – на утверждение перечня СЗЛС. Фармкомпании обеспокоены длительностью процесса и ожидают от регуляторов первых формулировок для дальнейшего обсуждения. Статья полностью