Фармпром России - новости и события

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества изосорбида мононитрат, согласно

Изменения вносятся в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи.

«Пфайзер Инновации» должна представить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Определены ключевые вопросы, связанные с регулированием будущих терапий с использованием ИИ, и даны конкретные рекомендации для регуляторных органов и заинтересованных сторон.

Однако, как считает эксперт, доказать реальный ущерб, возникший из-за неработоспособности системы, будет весьма непросто.