Правила составления спецификаций контроля качества

Спецификации требуются для всех объектов, которые относятся к сфере регулируемой деятельности (GMP/GDP, ISO 17025, ISO 13485 и т.п.). Ниже представлена краткая информация о спецификациях в контексте требований, предъявляемых к фармацевтическому производству. Спецификации контроля качества занимают особое место в стандартизации и техническом регулировании. На основании спецификаций одобряются поставщики, принимается решение о соответствии поставляемого сырья и материалов, […]