Полнота и частота самоинспекций (внутренних аудитов) на фармацевтическом предприятии

Продолжая поднятую тему планирования самоинспекций и аудитов, сегодня предлагаем обсудить их полноту и частоту (регулярность).В данной заметке акцент сделан преимущественно на соблюдение требований надлежащих фармацевтических практик (GMP, GDP), но все размышления, в полной мере относятся и к внутренним аудитам, осуществляемым в соответствии с пунктом 9. 2 международных стандартов ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 и ISO […]